Pharmazie

Die Gewährleistung von Qualität ist in jedem Sektor wichtig, aber für Pharmaunternehmen können die Folgen eines schlechten Qualitätsmanagements fatal sein. Falsche Rezepturen oder veraltete Gebrauchsanweisungen können zu Gesundheitsrisiken führen. Wenn man bei einem Audit nicht auf die richtigen Informationen zugreifen kann, kann das zum Verlust eines bestimmten Zertifikats führen. Und sobald es um personenbezogene Daten geht, kommt noch die Allgemeine Datenschutzverordnung (DSGVO) hinzu. Als Spezialist für die Archivierung, Digitalisierung und digitale Archivierung von datenschutzrechtlich sensiblen Dokumenten sorgt Archive-IT dafür, dass dies in einem optimal gesicherten Prozess geschieht.

Die pharmazeutische Industrie

Die pharmazeutische Industrie stellt Arzneimittel her, und es wird viel Geld für Entwicklung und Forschung ausgegeben. Nach der Entwicklung eines Medikaments wird häufig ein Patent für bestimmte Eigenschaften des Medikaments angemeldet. Die Forschung, die Beweislast und die Aufzeichnung all dieser Informationsflüsse finden in der pharmazeutischen Industrie häufig noch auf Papier statt. Umfangreiche Prozesse und Entwicklungen führen zu großen Papierbergen und einer enormen Menge an Daten. Wenn es einen wichtigen Aspekt in dieser Branche gibt, dann ist es die Informationssicherheit. Der Inhalt dieser Daten darf niemals der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden und muss auch aufbewahrt werden, oft für Hunderte von Jahren oder sogar auf unbestimmte Zeit. Ein gut organisierter Archivierungsprozess ist daher ein wesentlicher Bestandteil der Geschäftsabläufe in der pharmazeutischen Industrie.

Hybride Situation

In der pharmazeutischen Industrie sehen wir, dass es immer noch eine große Menge an papierbasiertem Informationsmanagement gibt. Viele Prozesse werden an der Quelle noch auf Papier abgewickelt, während andere Prozesse auch teilweise digital sind. Diese gemischte Situation führt zu geringerer Effizienz, schlechterer Zugänglichkeit von Informationen und weniger Sicherheit. Allerdings ist es (noch) nicht immer möglich, diese pharmazeutischen Daten vollständig digital zu verarbeiten. Eine gemischte Situation ist daher fast unvermeidlich. Durch die Zentralisierung der Informationsflüsse in Papierform in einem externen, sicheren Archiv gewinnen Sie an Effizienz. Teile können digitalisiert werden, andere nicht, ganz abhängig von den Geschäftsabläufen, Aufbewahrungsfristen und Qualitätsanforderungen. Das ist in diesem Sektor von entscheidender Bedeutung.

Wir haben große, renommierte Pharmaunternehmen als Kunden, was es uns ermöglicht, auf der Grundlage unserer Erfahrung zu beraten und ein maßgeschneidertes Angebot zu unterbreiten. Denken Sie an die Logistik, die Software, die Zugänglichkeit und die Informationssicherheit. Archive-IT ist auch offen für Audits. Dies ist ein wesentlicher Bestandteil der Inspektionen. Wir sind von unserer Qualität und Sicherheit überzeugt und geben Ihnen gerne einen Blick hinter die Kulissen, damit Sie sich selbst überzeugen können.

Lange Aufbewahrungsfristen

Archive-IT verfügt über sichere Archivierungseinrichtungen, in denen Millionen von Dateien archiviert werden. Die Gründe, warum sich viele Unternehmen für eine externe Archivierung entscheiden, reichen von Platzmangel über die Steigerung der Effizienz und die Verbesserung der Zugänglichkeit bis hin zur besseren Gewährleistung der Sicherheit der Daten. Aufgrund der großen Vielfalt an Daten in der pharmazeutischen Industrie haben wir eine Lösung für jede Art von Archiv. Die umfangreichste Form, die für Langzeitarchive geeignet ist, wird als konditionierte Lagerung bezeichnet. Ein fortschrittliches Klimasystem regelt und überwacht die relevanten Klimafaktoren. Denken Sie an konstante Luftfeuchtigkeit und Temperatur. Auf diese Weise können Papierdokumente über Hunderte von Jahren erhalten bleiben.

Neben den klimatisierten Lagerräumen verfügt Archive-IT über Einzellager und Palettenlager. Die individuelle Speicherung ist für Archive gedacht, die nicht unmittelbar benötigt werden, aber sehr schnell verfügbar sein müssen. Innerhalb von 1,5 Stunden können Sie Ihre Datei über Scanning on Demand digital abrufen. Denken Sie an Forschungsdokumente, Nachweise, Produktionsdaten und Qualitätsdokumente. Wir bieten auch Palettenlagerung an. Dies eignet sich sehr gut für statische Archivdokumente, die kaum oder gar nicht mehr benötigt werden. Gemeinsam suchen wir nach der für Ihr Unternehmen am besten geeigneten Lösung.

Informationssicherheit

Die Auslagerung Ihrer datenschutzrechtlich sensiblen, persönlichen Informationen stellt oft eine Schwelle dar. Daher ist es von großer Bedeutung, dass Sie mit einem Partner zusammenarbeiten, bei dem die Informationssicherheit an erster Stelle steht. Archive-IT ist nach ISO 27001 zertifiziert. Das Standard für Informationssicherheit. Sowohl physisch als auch digital tun wir unser Möglichstes, um die Sicherheit Ihrer Daten zu gewährleisten.

Alles wird durch ein gut organisiertes und sicheres IT-System unterstützt. Dies bedeutet, dass alle Aktionen an Archivdokumenten protokolliert werden. Mit Rechten und Befugnissen wird die Sicherheit von Dokumenten gewährleistet. Darüber hinaus bietet unsere IT ausreichend Platz, um sowohl logistische als auch digitale Informationsflüsse zu erstellen, abzufragen und zu verfolgen. Wir zeigen Ihnen gerne, wie es in der Praxis funktioniert. Fordern Sie hier eine kostenlose Demo an!

Wir garantieren Ihnen, dass Ihre Informationen bei Archive-IT in guten Händen sind. Möchten Sie mehr über die Informationssicherheit bei Archive-IT erfahren? Dann lesen Sie bitte weiter auf unserer Sicherheitsseite!

ISO 27001 

ISO 9001 

ISO 16175

Unsere Lösungen

Die Lösungen zielen darauf ab, Informationen auf sichere Art und Weise zugänglich zu machen. Um dies zu ermöglichen, hat Archive-IT vier Lösungen entwickelt, die nahtlos ineinander greifen: Digitalisierung von Informationen, Archivierung auf individueller Ebene, Vitalisierung digitaler Daten und schließlich eine Plattform für digitale Archivierung, nämlich AIR.

Digitale Archivierung

In der pharmazeutischen Industrie ist es äußerst wichtig, dass die Privatsphäre der Archive gewährleistet ist. Archive-IT hat mit AIR eine Plattform entwickelt, auf der alle Informationen, sowohl physische als auch digitale, auf eindeutige Weise archiviert werden können. Und was noch wichtiger ist: Sie können leicht wiedergefunden werden.



Vitalisierung

Mit unseren Vitalisierungsdienstleistungen schafft Archive-IT einen Mehrwert für Ihre Informationen. Wir tun dies, indem wir klassifizieren, extrahieren, indizieren, validieren und dann exportieren. Indem Sie tatsächlich etwas mit Ihren digitalen Daten tun, werden unstrukturierte Daten in strukturierte Informationen umgewandelt.

Digitalisierung

Wir empfehlen Ihnen, Ihre Papierdokumente in der Apotheke zu digitalisieren. Dies nimmt oft unnötigen Platz in Anspruch, da das Dokument nur an einer Stelle vorhanden sein kann. Eine effiziente Ergänzung dazu sind unsere physischen Archivierungslösungen, bei denen wir die Papierakten in einem unserer sicheren Archivierungsgebäude archivieren und mittels Scanning on Demand zugänglich machen.


Physische Archivierung

Archive-IT bietet mehrere Archivierungsmöglichkeiten. Die physische Archivierung ist eine gute Lösung für Dokumente, die Sie nicht direkt für Ihre täglichen Arbeitsabläufe benötigen, die Sie aber dennoch aufbewahren müssen. Denken Sie zum Beispiel an Forschungsdokumente, Nachweise, Produktionsdaten und Qualitätsdokumente.



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